Набор для обнаружения антител IgM/IgG к COVID-19

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatограphy Method) Product Manual

【PРОДУКT NAME】Набор для обнаружения антител IgM/IgG к COVID-19 (метод иммунохроматографии с коллоидным золотом) 【PАКАГING СПЕЦIFICATIONS】 1 тест/набор, 10 тестов/набор

【ABSТРАКТ】

Новые коронавирусы относятся к роду β. COVID-19 – острое респираторное инфекционное заболевание. Люди, как правило, восприимчивы. В настоящее время основным источником заражения являются пациенты, инфицированные новым коронавирусом; Бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. По данным текущего эпидемиологического расследования, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, чаще от 3 до 7 дней. Основные проявления включают лихорадку, утомляемость и сухой кашель. В некоторых случаях наблюдаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.

【EXPЕКТЕД USAGE】

Этот набор подходит для качественного обнаружения COVID-19 путем обнаружения антител IgM/IgG 2019-nCoV в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Общие признаки заражения 2019-nCoV включают респираторные симптомы, лихорадку, кашель, одышку и одышку. В более тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, тяжелый острый респираторный синдром, почечную недостаточность и даже смерть. 2019 nCoV может выделяться через дыхательные пути или передаваться через ротовую жидкость, чихание, физический контакт и воздушно-капельным путем.

【PRINCIПЛЭS OF THE PРПЦEДУРE】

Принцип иммунохроматографии этого набора: разделение компонентов смеси через среду с использованием капиллярной силы и специфическое и быстрое связывание антитела с его антигеном. Этот тест состоит из двух кассет: кассеты IgG и кассеты IgM.

Для YXI-CoV-IgM&IgG-1 и YXI-CoV-IgM&IgG-10: В кассете IgM это сухая среда, отдельно покрытая рекомбинантным антигеном 2019-nCoV (тестовая линия «Т») и козьим антимышиным антигеном. поликлональные антитела (контрольная линия «С»). Меченные коллоидным золотом мышиные античеловеческие IgM (mIgM) находятся в секции съемной площадки. После нанесения разбавленной сыворотки, плазмы или цельной крови на секцию (S) площадки для образца антитело mIgM связывается с 2019- Антитела nCoV IgM, если они присутствуют, образуют комплекс mIgM-IgM. Затем комплекс mIgM-IgM будет проходить через нитроцеллюлозный фильтр (фильтр NC) под действием капилляров. Если в образце присутствует антитело IgM к 2019-nCoV, тестовая линия (T) свяжется с комплексом mIgM-IgM и приобретет цвет. Если в образце нет антител IgM к 2019-nCoV, свободный mIgM не будет связываться с тестовой линией (T) и цвет не изменится. Свободный mIgM связывается с контрольной линией (С); эта контрольная линия должна быть видна после этапа обнаружения, поскольку это подтверждает, что набор работает правильно. В кассете IgG это сухая среда, отдельно покрытая мышиным античеловеческим IgG (тестовая линия «Т») и кроликом. антикуриные IgY-антитела (контрольная линия «С»). Меченные коллоидным золотом антитела, рекомбинантный антиген 2019-nCoV и куриное антитело IgY находятся в секции съемной подушечки. После нанесения разбавленной сыворотки, плазмы или цельной крови на секцию (S) площадки для проб

Рекомбинантный антиген коллоидного золота-2019-nCoV будет связываться с антителами IgG 2019-nCoV, если они присутствуют, образуя комплекс рекомбинантный антиген коллоидного золота-2019-nCoV-IgG. Затем комплекс будет перемещаться через нитроцеллюлозный фильтр (фильтр NC) под действием капилляров. Если в образце присутствует антитело IgG 2019-nCoV, тестовая линия (T) будет связана комплексом рекомбинантного антигена коллоидного золота-2019-nCoV-IgG и приобретет цвет. Если в образце нет антител IgG 2019-nCoV, свободный рекомбинантный антиген коллоидного золота-2019-nCoV не будет связываться с тестовой линией (T) и окраска не будет проявляться. Свободное коллоидное антитело IgY курицы к золоту связывается с контрольной линией (С); эта контрольная линия должна быть видна после этапа обнаружения, поскольку это подтверждает правильную работу комплекта.

Для YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 и YXI-CoV-IgM&IgG-02-10: Принцип иммунохроматографии этого набора: разделение компонентов смеси через среду с использованием капиллярной силы и специфическое и быстрое связывание антитело к своему антигену. Набор для обнаружения антител IgM/IgG к COVID-19 представляет собой качественный мембранный иммуноанализ для обнаружения антител IgG и IgM к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Этот тест состоит из двух компонентов: компонента IgG и компонента IgM. В компоненте IgG античеловеческий IgG покрыт областью тест-линии IgG. Во время тестирования образец вступает в реакцию с частицами, покрытыми антигеном SARS-CoV-2, в тест-кассете. Затем смесь мигрирует латерально вдоль мембраны хроматографически за счет капиллярного действия и реагирует с античеловеческим IgG в области тест-линии IgG, если образец содержит антитела IgG к SARSCoV-2. В результате этого в области тестовой линии IgG появится цветная линия. Аналогичным образом, античеловеческий IgM покрывается в области тест-линии IgM, и если образец содержит антитела IgM к SARS-CoV-2, комплекс конъюгатов образца вступает в реакцию с античеловеческим IgM. В результате в области тестовой линии IgM появляется цветная линия. Таким образом, если образец содержит антитела IgG к SARS-CoV-2, в области тест-линии IgG появится цветная линия. Если образец содержит антитела IgM к SARS-CoV-2, в области тест-линии IgM появится цветная линия. Если образец не содержит антител к SARS-CoV-2, ни в одной из областей тестовых линий не появится цветная линия, что указывает на отрицательный результат. В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что был добавлен необходимый объем образца и произошло впитывание мембраны.

【MAIN COMPOНЕНТS】

Примечание: Компоненты в разных комплектах нельзя смешивать или заменять местами.

【MАТЕРIALS TO BE PROVIДЭД BY USER】

• Спиртовая подушечка.

• Игла для взятия крови

【SТОРАГ И EXPIКРЫСАION】

Храните наборы в прохладном и сухом месте при температуре 2–25°C.

Не замерзайте.

При правильном хранении наборы действительны в течение 12 месяцев.

【SAMPLE REQUIREMЛОРS】

Анализ подходит для образцов человеческой сыворотки, плазмы или цельной крови. Пробы следует использовать как можно скорее после сбора. Сбор сыворотки и плазмы. Сыворотку и плазму следует отделить как можно скорее после взятия крови, чтобы избежать гемолиза.

【SAMPLE ПРЕДВАРИТЕЛЬНОSЭРВАТION】

Сыворотку и плазму следует использовать как можно скорее после сбора и хранить при температуре 2–8°C в течение 7 дней, если не использовать немедленно. Если требуется длительное хранение, храните при температуре -20 °C не более 2 месяцев. Избегайте многократного замораживания и оттаивания.

Образец цельной или периферической крови следует исследовать в течение 8 часов после взятия.

Для выявления не следует использовать тяжелый гемолиз и липидные пробы крови.

【TESTING METHOD】

Для YXI-CoV-IgM&IgG-1 и YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Перед использованием внимательно прочтите инструкцию. Перед тестированием доведите тест-полоску, пробирку с разбавителем образца и образец до комнатной температуры.

1. Добавьте 50 мкл цельной или периферической крови или 20 мкл сыворотки и плазмы в пробирку для разбавления пробы и тщательно перемешайте. Добавьте 3–4 капли в секцию прокладки для проб.

2. Оставьте при комнатной температуре на 5 минут, чтобы наблюдать за результатами. Результаты, измеренные через 5 минут, недействительны и должны быть отброшены. Для YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 и YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:

Перед использованием внимательно прочтите инструкцию. Перед тестированием доведите тест-полоску, пробирку с разбавителем образца и образец до комнатной температуры.

1. Добавьте 25 мкл цельной или периферической крови или 10 мкл сыворотки и плазмы в пробирку для разбавления пробы и тщательно перемешайте. Добавьте 4 капли в подушечку для образца.

раздел.

2. Оставьте при комнатной температуре на 5 минут, чтобы наблюдать за результатами. Результаты, измеренные через 5 минут, недействительны и должны быть отброшены.

【[INTERPRETATION OF ТЕСТ RESULTS】